Alerta OMS sobre dosis de vacuna COVISHIELD falsificadas

Esta alerta de la OMS sobre productos médicos se refiere a la vacuna COVISHIELD falsificada (ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccines (Recombinante)), identificada en la región africana de la OMS y la región del sudeste asiático de la OMS. Los productos falsificados fueron reportados a la OMS en julio y agosto de 2021.

El fabricante genuino de COVISHIELD (Serum Institute of India Pvt. Ltd) ha confirmado que los productos mencionados en esta alerta son falsificados. Estos productos falsificados se han notificado a nivel del paciente en Uganda y en India.

La vacuna COVISHIELD genuina está indicada para la inmunización activa de personas de 18 años o más para la prevención de la enfermedad por coronavirus causada por el virus SARS-CoV-2. El uso de las vacunas COVID-19 auténticas debe ser conforme a las recomendaciones oficiales de las autoridades reguladoras nacionales.

Las vacunas COVID-19 falsificadas suponen un grave riesgo para la salud pública mundial y suponen una carga adicional para las poblaciones y los sistemas sanitarios vulnerables. Es importante detectar y retirar de la circulación estos productos falsificados para evitar daños a los pacientes.

Los productos identificados en esta alerta se confirman como falsificados sobre la base de que tergiversan deliberadamente o de forma fraudulenta su identidad, composición o procedencia:

• Lote 4121Z040 - la fecha de caducidad (10.08.2021) de este producto es falsa

• COVISHIELD 2ml - el fabricante original no produce COVISHIELD en 2ml (4 dosis).

Tabla 1: Información de los productos de la alerta de productos médicos de la OMS N°5/2021

Consejos a las autoridades reguladoras y al público en general

La OMS pide que se aumente la vigilancia en las cadenas de suministro de los países y regiones que puedan verse afectados por esos productos falsificados. El aumento de la vigilancia debe incluir hospitales, clínicas, centros de salud, mayoristas, distribuidores, farmacias y cualquier otro proveedor de productos médicos.

Todos los productos médicos deben obtenerse de proveedores autorizados/licenciados y fiables. La autenticidad y el estado físico de los productos deben ser cuidadosamente comprobados. Busque el consejo de un profesional de la salud en caso de duda.

Si está en posesión de los productos falsificados mencionados, por favor no los use. Si ha utilizado estos productos, o ha sufrido una reacción/evento adverso tras utilizarlos, se recomienda que busque inmediatamente el consejo médico de un profesional sanitario cualificado, y que informe del incidente a las Autoridades Reguladoras Nacionales/Centro Nacional de Farmacovigilancia.

Se aconseja a las autoridades sanitarias pertinentes que notifiquen inmediatamente a la OMS si descubren estos productos falsificados en su país. Si tiene alguna información relacionada con la fabricación, distribución o suministro de estos productos, póngase en contacto con rapidalert@who.int.